Эльбона
Меню
Л.Н. Денисов, Е.С. Цветкова, Д.А. Гукасян, Е.Л. Шахраманова
Медицинский центр: НИИР РАМН им. В.А. Насоновой
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:
На базе медицинского центра НИИР РАМН им. В.А. Насоновой проведено изучение эффективности (симптоматический эффект) и безопасности препарата Эльбона у больных с остеоартрозом коленных суставов (ОАКС) в условиях пилотного несравнительного исследования.
В исследовании приняло участие:
20 больных ОАКС
Дизайн исследования:
6-недельное проспективное исследование влияние препарата Эльбона на болевой синдром у пациентов ОАКС. Исследование включало 4 плановых визита: скрининг, визит 2 (день 0); визит 3 (день 28, завершение лечения); визит 4 (период наблюдения, день 42).
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Достоверный диагноз ОАКС по критериям ACR; I-III рентгенологическая стадии по Kellgren и Lawrence
Пациенты обоего пола в возрасте от 40 лет и старше
Интенсивность боли при ходьбе по ровной поверхности>40 мм по визуальной
аналоговой шкале (ВАШ) в анализируемом (целевом суставе)
Приём НПВП в стабильной дозе не менее 4 недель до исследования
Подписанное информированное согласие пациента
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ
1. Общая оценка эффективности лечения раздельно больным и врачом по следующим градациям: значительное улучшение, улучшение, отсутствие эффекта, ухудшение
2. Оценка «последействия» лечения по следующим градациям:
эффект от лечения:
— сохранился,
— усилился,
— уменьшился
3. Потребность в приеме НПВП
Параметры безопасности
Проведен статистический анализ для выявления достоверности изменения контролируемых показателей (ANOVA).
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
В исследовании приняли участие 20 пациентов (19 женщин и 1 мужчина). Средний возраст больных составил 61,9+- 10,7 лет. Преобладали пациенты с II-ой рентгенологической стадией ОАКС (70%). Средняя продолженность ОА – 5,8+-4,2 г, длительность обострения 8,3+-6,2 нед. Индекс массы тела (ИМТ) <=25 кг/м2 установлен у 25% больных, среднее значение ИМТ – 28,5 +- 3,9 кг/м2.
Среди сопутствующих заболеваний преобладали артериальная гипертензия (60%) и язвенная болезнь 12п. кишки в анамнезе (10%).
В целом, по основным демографическим параметрам и сопутствующим болезням исследуемая группа не отличалась от больных общей клинической практики. 95%
больных принимали НПВП, среди которых преобладали нимесулид (35%) и мелоксикам (30%).
До начала исследования интенсивность боли при ходьбе составила 61,8 +-10,8 мм, что свидетельствует о значительной выраженности болевого синдрома. За период лечения препаратом Эльбона боль достоверно (р=0,00001) уменьшилась до 38 мм, снижение интенсивности боли сохранялось в течение 14 дней (период наблюдения) и составило 39,5 мм ВАШ. 55% пациентов уменьшили (35%) или полностью отменили (20%) НПВП.
При общей оценке эффективности лечения раздельно врачов и больным установлен высокий эффект терапии: у 85% больных эффект оценивался как значительное улучшение (40%/20%) и улучшение (45%/65%). Достигнутое в период активного лечения улучшение сохранялось у 75% пациентов.
Не выявлено отрицательного влияния препарата Эльбона на сердечно-сосудистую систему (по динамике АД и ЭКГ). Нежелательных реакций и преждевременного прекращения терапии не отмечено.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Установлена достоверная аналгетическая активность препарата Эльбона в исследуемой группе больных ОАКС
Применение препарата Эльбона внутримышечно позволяет больным уменьшить и даже отменить дозу НПВП
Переносимость «Эльбона» была очень хорошей, т.к. нежелательных явлений не выявлено.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов
Информация, размещенная в этом разделе, предназначена для специалистов в области медицины и/или фармацевтики. Пожалуйста, подтвердите, что вы являетесь специалистом в данных областях.!